无菌车间晚上不生产时空调系统可以不控温湿度吗?
厂房、设施、设备生产管理

无菌车间,晚上不生产,想降低一些成本,开值班模式 ,容易被挑战,那空调不降频,但是关闭冷水机组(最费电的),等于风速、压差都不变,但是温湿度没法控制了,这种方式可能存在一些微生物控制的风险,但期间不生产,能接受吗?

2023-12-14 16:54 匿名     
2个回答

是不能接受的,无菌车间,特别是非最终灭菌产品,环境只是其中的一部分保证。

2023-12-18 10:25 圣人有点冷     

个人对无菌生产持相对保守的态度,但是实际上很多时候确实需要考虑成本控制,对于无菌生产用HVAC系统,降低风机频率、关闭冷水机组等等都是可选项,建议首先做一些相关的验证工作,通过验证证实微生物还是处于可控状态,但是但是切记,验证不是万能药,比如说要考虑到外界环境的变化,极端天气,地面都返潮了,还是不进行管控,那就不对了。

2023-12-15 09:24 agentc