想要确认最差点，首先需要对培养箱温度均匀度及波动度设定标准，其次根据补点原则来对恒温恒湿箱进行检测，检测时间建议24h以上，然后将所有数据按照时间和空间的原则进行比较，可得出：整个箱体的控制水平及哪一点最不稳定，然后得出最差点。

根据负载的温度分布的最高或者最低点来设计，如果最高点和最低点差值较小，说明温度均匀性较好，可以放置在不影响操作的位置或者靠近门口处。

目前法规没有明确规定最差点的具体评估方法，一般是最大最小值，但是需要结合平均值去看最大最小值是否能代表最差情况。可以参考ISPE Controlled Temperature Chamber Mapping

建议从以下几点考虑：

1. 探头布点，如四角、中心、排风、冷凝水排水点等

2.装载模式，考虑空载和最差条件

3.开门时间

4.验证时间

5.温度点趋势分析

哪怕最差点也不能超出接受范围，根据验证结果定义最差点，最差点也可能会随着仪器的使用年限有变化，不会一直固定

监测恒温恒湿试验箱各个角落和任何开口/通道附近将覆盖大部分的最差位置，在大多数情况下，这是恒温恒湿试验箱内采样点数量的最低限度。具体包括两层，每层4台记录仪放置于每个角，中央1台。或者三层，4台记录仪放置于每个角，三层中央各1台。

本答案由识林AI协助

在医药领域中，恒温恒湿箱被广泛用于稳定性试验和药物制剂的研究。为了评估恒温恒湿箱的最差性能，可以按照以下步骤进行：

 1. 确定测试条件：选择一个具有代表性的温度和相对湿度范围，例如，可以选择常用的试验条件A、B或C来评估恒温恒湿箱的性能。

 2. 布点选择：按照均匀性布点、常规位置布点、特殊位置布点的原则进行评估并选择合适的点位。具体可以包括恒温恒湿箱的各角、中心位置、特殊位置（出风口、开门处等）、日常监测探头位置等。

 3. 准备测试样品（如需）及温湿度探头：选择适当的包装容器(如需)及温湿度探头，并确保其表面干净无污染。 

 4. 进行测试：将温湿度探头放入恒温恒湿箱中，并按照规定的温度和湿度条件进行测试。

 5. 分析结果：根据测试数据和实验条件，评估恒温恒湿箱在不同温度和湿度条件下的性能差异。找出最差的情况，并分析可能的原因。

 6. 调整和优化设备性能：根据最差情况的分析结果，采取相应的措施来改进设备的性能，如调整温度、湿度或风速等参数，以提高设备的稳定性和准确性。

 需要注意的是，以上回答仅基于医药领域的知识，可能不完全适用于其他领域。在实际应用中，请根据具体情况选择合适的方法和条件。

另外可以参考GB34399、JJF 1101-2019、GB/T10586-2006等文献的思路，结合企业自身恒温恒湿箱的用途，检测确认其最差点。

参考

• 7.4 储存 

• 9 实验室设备和分析仪器的管理 

• 3.2 设施、设备确认 

延伸

• 化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行） 
  

• GB34399-医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范-2017