请参考识林主题词：复方制剂

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1. ↑ FDA New Chemical Entity Exclusivity Determinations for Certain Fixed-Combination Drug Products
2. ↑ FDA Final Guidance Hypertension Developing Fixed-Combination Drug Products for Treatment
3. ↑ CDE电子刊物 化学药物复方制剂杂质来源归属研究的基本思路
4. ↑ CDE电子刊物 化学药物复方制剂杂质研究的考虑要点
5. ↑ EMA Non-clinical development of fixed combinations of medicinal products
6. ↑ EMA Clinical development of fixed combination medicinal products

你说的是哪些方面呢，药学方面和平常制剂区别不大，推荐你看一下早期的文献‘化学药物复方制剂中杂质的检查与控制’‘化学药品复方制剂中有关物质的定性归属方法’，临床非临床部分参考‘2型糖尿病口服药物复方制剂发指导原则’“复方制剂非临床研究需要考虑的问题探讨及案例分析‘’复方药物临床试验技术指导原则‘等，这些都看看基本差不多了，中药的没有接触。

复方制剂