各位老师，现在原辅包还有进口注册标准吗？

1、如果进口的原辅包用于自己研究开发的话，是申请办理一次性进口批件吗？是找CDE办理还是找省局办理？口岸是否每批都要检测？

2、如果是准备和我们的制剂产品，准备申报临床，申报上市，他们辅料企业是否必须得找个代理进行申请才行吗，就像类似药品MAH一样吗？需要国外的生产商提供哪些证明性资料，这个和他们本国得状态有关系吗？比如：假如，这个辅料在他们本国（美国）就还没有进行登记过DMF号呢？

       先请教各位老师的理解及各位实践经历，再说囫囵话（因为发现个别的老师实际内容没有或也不太清楚，不清楚就不清楚吧，还总爱说囫囵话，一次两次就算了，几乎他的回答大多都是如此..........）。