“境外观察检查”是什么模式？
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请问有没有哪位老师知道“境外观察检查”是什么模式？采纳境外检查机构（如FDA）的检查结论？还是作为观察员和境外检查机构一起检查？


2023-11-13 17:06 匿名     
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《CFDI 2018年度境外药品GMP观察检查报告》有解释，按核查中心对境外药品监管部门、国际药品检查机构对我国药品生产企业的检查开展观察工作（以下简称“观察检查”）。

2023-11-13 19:19 kylinpenn     
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