按照风险来评判，通常一批物料质量不均一的风险是比较小的，所以混样风险并不大，但对于个别项目，比如鉴别，并不是用于检测均一性的，而是检测混淆和差错的，所以如果鉴别样品采用混样则会隐藏整批中某一件物料的鉴别风险，目前国内没有特殊要求，但是如果有条件的话，建议鉴别项目每件取样，单独检测。原辅包建议按照注册标准全检（部分包材可能有定期检测的项目）。

如果物料是同一集团或集团内公司生产的，倒是可以和省局沟通一下，看是否可以免检部分项目。

对于混样检测，法规上没说不行，那按照逻辑，混样后没问题，那混之前的样品更没问题，总之能证明原辅包的质量是安全可控的，所以混样检测应该是可以的。那假如混样检测出现问题，如何倒查?是否有相应的风控措施？建议补全相关SOP。

对于是否需要全检，我们公司的惯例是全检的，决策思路还是出于对制剂安全性考虑。

Limited information. 需考虑产品类型及目标市场. 仅供参考.

是否可以进行混样检测，需依据法规要求，国内目前应没有不能进行混样及必须批批全检的要求(通常情况下，国内辅料应考虑全检，各个省份要求不同). 如果出口欧美或者符合PIC/S要求，需依据风险进行判定，通常ID Testing是必须的. 其他检测item是否可以skip testing 需依据风险评估进行.