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色谱方面:
Empower软件:
- Empower软件官方文档:Empower软件通常有详细的官方文档,可以在 Waters 公司的官方网站找到。
- Waters 公司培训材料:Waters通常提供Empower软件的培训材料,可以在其培训资源或培训中心找到。
GC(气相色谱):
- 《Gas Chromatography - Principles, Techniques, and Applications》(作者:Katja Dettmer-Wilde, Werner Engewald):这本书介绍了GC的原理、技术和应用。
- 《Gas Chromatography: Analytical Chemistry by Open Learning》(作者:Ian A. Fowlis):这是一本关于气相色谱的开放学习教材。
审计和数据可靠性的书籍:
- 《Good Laboratory Practice Regulations, Fourth Edition》(作者:Sandy Weinberg):这本书可能包括有关审计和数据可靠性的信息。
- 《Analytical Chemistry and FDA: Guidelines for Submitting Samples》(作者:Kong-Thon Tsen):这本书可能包含与审计和数据可靠性相关的信息。
生产计算机化系统:
操作站模块功能讲解:
- 具体的操作站(如SCADA、DCS)功能通常由供应商提供相关文档。查找供应商的官方文档或培训资料可能会更有帮助。
审计追踪详细操作说明:
- 《GAMP 5: A Risk-based Approach to Compliant GxP Computerized Systems》:这是一份关于计算机系统合规性的指南,可以帮助你了解审计追踪的原则和实践。
数据可靠性问题的处理:
- 《Data Integrity in Pharmaceutical and Medical Devices Regulation Operations: Best Practices Guide to Electronic Records Compliance》(作者:Chinmoy Roy):这本书讲述了在药品和医疗设备领域中处理数据完整性的最佳实践。
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