关于原装进品的药品是否只需要在外包装印上中文信息?
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关于原装进品的药品是否只需要在外包装印上中文信息?

一般印那些内容?

说明书是否也需要中文?

2023-11-02 09:00 匿名     
2个回答

《药品说明书和标签管理规定》

第二条 在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求。

第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。

第七条 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准。

——这个不分国产还是进口,都是一样的要求。

2023-11-02 11:20 zzcg     
识林-白桦 2023-11-07 10:17

药品说明书和标签管理规定原文链接

如果是原装进口只需在外包印中文信息即可。

基本信息包括名称,厂家,批号,效期。

 说明书也需要中文的。

 当然了,还要看你的用途,是用来研发使用?如果是申报的,请参考进口药品在中国申报上市的指南。

2023-11-02 22:22 陆云     
小艺 2023-11-03 13:17

原装药品 没办法在中国直接卖?我看某东怎么可以买得到呀?