批准前检查是否会以飞检形式开展现场审计? 基于目前已公布的缺陷分析，FDA的检查关注点大概侧重在哪些方面？
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此问题来自识林10.26日直播课《FDA近期检查趋势及飞行检查应对》观众提问，欢迎交流讨论！

2023-10-30 14:06 识林-树苗     
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1个回答

批准前检查不会以飞行检查进行审计。目前FDA检查可以可以关注识林中FDA检查年报以及警告信数据库，中对各类缺陷进行了罗列，可以根据关注点进行学习。


2023-11-08 14:38 龙涵     
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