可以参考PDA14 对层析系统进行确认，确定可接受标准，确定层析系统性能复核工艺要求；根据确认结果，制定日常监测项目和标准。

• 第五十三条 应当明确规定层析分离柱的合格标准、清洁或消毒方法。不同产品的纯化应当分别使用专用的层析介质。不同批次之间，应当对层析分离柱进行清洁或消毒。不得将同一层析分离介质用于生产的不同阶段。层析介质的保存、再生及使用寿命应当经过验证。

1-层析柱日常管理需要定期测量柱效，指标包括理论塔板数、非对称因子，以及检查图谱是否有异常峰等等。

2-建议层析柱的寿命研究方案计划，定期取样检测，可接受标准根据产品工艺设定层析柱的性能指标，比如产品纯度、杂质去除能力等等，已监测层析柱的性能符合工艺要求。