中国药典三部，各产品分类项下有，以下是单抗的描述：

可由一批或多批原液合并生产半成品。拟混合的每批原液应在有效期内且应符合拟制备制剂的有效期要求，每批原液应按规定的工艺生产、单独检验，并符合相应质量标准；不得将不合格批次与其他合格批次原液进行混合制备半成品；混合的各批原液应可有效追溯；应对混合工艺进行验证。
除另有规定外， 制备成品前， 如需对原液进行稀释或加入其他辅料制成半成品，应确定半成品的质量控制要求，包括检定项目和可接受的标准。