以下信息供参考，基准记录(primary record)在最新的GXP指南中取而代之的是 原始数据 和 原始记录 的概念

1. 基准记录(primary record)这一做法是否依然可以应用？预先定义基准记录有何要求？

在MHRA 2018版GxP DI指南中关于原始数据的定义中可以看出，数据可以是以纸质或者电子形式为载体，通过这个定义可以看出基准记录(primary record)的概念和原始数据的概念存在关联性，可以理解为原始数据的记录载体就是原始记录即基准记录，因此仍然可以应用，举个例子：批检验记录中附的色谱图谱就不是primary record而色谱系统中的电子图谱应该是primary record。

Raw data is defined as the original record (data) which can be described as the first-capture of information, whether recorded on paper or electronically. Information that is originally captured in a dynamic state should remain available in that state.

6. 11.1. Original record

The first or source capture of data or information e.g. original paper record of manual observation or electronic raw data file from a computerised system, and all subsequent data required to fully reconstruct the conduct of the GXP activity. Original records can be Static or Dynamic.

2、如电子记录和纸板记录同时存在，以纸板记录为准

回到第一个问题，如电子记录和纸板记录同时存在时，哪一个是原始数据或原始记录应以其为主，如果证明纸质和电子的记录都能够重构GXP行动，两者均可以；一般情况下电子记录的信息要更加全面。