物料待检证、合格证是需要粘贴到每一个包装吗
QA

我们公司是从事原料药、制剂（预灌封）的生产企业，产品涉及内销和外销欧美市场。物料的储存承载工具有托盘、货架、储物柜。在物料管理的质量状态标识中，《待检证》是对每一个外包装进行粘贴，《合格证》是具体到每一个最小包装（比如纸箱装的是试剂，外箱粘贴一张，纸箱内的每个瓶子再粘贴一张)。现在我们准备对标签的粘贴进行优化，但相关法规的原件对此均无明文规定，且找不到合适的依据和参考。请问各位老师或同行朋友，对物料的状态标识粘贴，你们是怎么做的，或请赐予你的意见，谢谢。

2015-09-21 15:14 TRP     
举报
 评论 回答
2个回答

某通过FDA企业关于物料放行的规定：
4.2.1 按4.1审核合格的物料由质量管理部QA发放“REC-ZL016(03)物料放行证”一式三份，一份交仓库作发放依据，一份交生产部作领料核对的依据，另一份留存质量管理部门QA，同时发放“REC-ZL016(05)合格证”，发放合格证的数量为物料包装数的1/5，由QA负责黏贴，黏贴时要保证每个栈板的四个角的物料包装贴有合格证，余下的合格证交由仓库保管，并作记录。贴好合格证后，该批物料即可发放使用。
4.2.1 仓库管理员收到“物料放行证”且物料包装按4.2.1要求贴好合格证后，则将已同意放行的货物按批发放。
4.2.3 生产部领用物料每次发放均应保证同一批物料至少有一个包装贴有合格证，每次仓库发完物料后，对剩余的该批物料补贴合格证，要保证剩余的物料每个栈板的四个角的物料包装仍贴有合格证，同一批物料全部发完后，多余的合格证作销毁处理，并填写销毁记录。

2015-09-22 15:06 DS     
评论
TRP 2015-09-23 08:54

您这个意见和我们思考的优化方向基本一致，可以尽最大限度避免混淆、差错，同时也可以减少了人工粘贴标签的工作量，谢谢您的意见。

回复 举报
CHL 2015-09-25 16:30

同意，但是我觉得既然法规没有明文规定，企业可以自行确定管理方式，至于是否妥当，可以通过风险评估的方式来判定，而非人为的觉得可以就行的。

回复 举报

你贴到每一个包装固然没有问题，但是否有这个必要，如果没有会有什么影响？如果没有影响为什么要帖。当然如果内含包装识别号（桶编号）则是另外一个问题。那要是按照你的方法，是不是每一个纸箱上也要帖一个，那你纸箱还用不用了。

2015-09-23 16:22 宏伟     
评论