对菌的等级划分要求是否有出处
QC

审计时候审计官对于蜡状芽孢杆菌在C级区有检出提出疑问,想知道菌的等级划分要求是如何规定的,是否有出处参考?

2023-09-08 08:13 Yuxl     
4个回答

重点应该是芽孢杆菌,具有难杀灭性和扩散性,应对此类芽孢杆菌和霉菌类以及AB级环境菌建立菌种库,对于经常出现的环境菌,需考虑在APV、消毒剂消毒效力以及产品无菌检查的对照菌,评估相关方法是否有效。

2023-10-12 11:04 圣人有点冷     

查了一下蜡样芽孢杆菌是一种条件致病菌,具有很高的生物被膜形成能力。生物被膜是细菌茹附在固体表面并被一种基质(包括胞外多糖)包裹在内的微生物聚集体。因此检察官是否想强调对于某些特殊微生物(致病菌、形成生物膜不容易去除等)基于风险不同洁净级别检出要求,若检出应采取与风险相适应的措施。

2023-09-12 18:57 空空如也     

我认为提出的疑问不是菌的检出,是芽孢杆菌。环境清洁消毒策略和回顾考虑一下

2023-09-08 20:54 亦心     

我认为检查关注检查出来的菌主要是关注洁净区不应该有的或者原来没有的,现在有了的这种情况带来的潜在风险,与菌的分级应该没多大关系。

2023-09-08 14:15 漆白雪黑     
Yuxl 2023-09-08 18:39

我们也是这样反馈的,证明我们是有对检出菌进行管控的,但是检查官人为是有风险的,想从菌的安全性等级划分说明下其虽然检出的安全性