蜡状芽孢杆菌是否可以在C级区检出
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审计时候审计官说法规不允许蜡状芽孢杆菌检出，是否可以在C级区检出有没有法规依据呢

2023-09-05 12:08 Yuxl     
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应该是注射剂产品吧？如果C级区检出芽孢菌或霉菌，应引起注意并进行调查、调查其来源，制定处理措施，防止污染扩大。欧盟GMP附录1 第9章提到，应特别注意难以控制的微生物，如形成孢子的微生物。

2023-09-10 10:05 Sumei     
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