在这种情况下，必须变更批准或备案成功后才能执行。对于，已生产的产品在变更批准前，其标签上的有效期不需要变更。

 因为药品的稳定性和有效期的确定是在不断研究和科学验证的基础上得出的结论。在进行药品注册申报时，需要根据当时获得的稳定性数据制定暂定的有效期。但是，随着科学研究的深入和更多数据的积累，有效期的确定可能会发生变化。

对于已经生产的药品（在库内的还未发出），如果其有效期在变更之后还有一段时间才会到期，可以变更标签。

如果药品生产企业未按照规定程序进行申请，备案或批准，擅自修改药品标签上的有效期是违法的。参见药品管理法的处罚条款

变更产品有效期需要按照中等或者重大变更申报监管部门，备案公示日期或补充申请批件日期之后生产的产品按照变更后的有效期执行，之前生产的产品还是按照变更前的有效期执行

1、关于已上市产品有效期的变更：需要在完成稳定性考察后进行申请，上市后药品有效期变更按照已上市化学药品药学变更技术研究指导原则第十项要求开展，延长或缩短药品有效期属于中等变更，需向省局药品监督管理部门备案，实际执行日期按照备案公示日期执行，在备案公示前已投料品种可以执行旧有效期。备案前公司内部应启动变更，做好包材改版及配套使用等工作。

可以参考之前识林中的问答：http://lib.shilinx.com/community.php/qa/thread/id/4146

根据变更指导原则，对于上市前变更，根据已更新完成的稳定性数据，变更有效期为一般变更，走体系内变更，在变更批准后，原有已生产的产品可以根据新的有效期更换药品标签。

对于上市后变更，无质量风险的有效期变更为中等变更，需要向省药品监督管理部门备案，备案完成后可以实施。对于原有已生产的产品可以根据新的有效期更换药品标签，但是企业可能要有各种考虑，建议最好整批一起更换标签。

需要变更批准后生产的批次按照新的有效期执行，变更批准前已生产的产品应该还是24个月，并且在变更里面，可以设置一个缓冲期，例如3个月。因为有效期变更，不仅仅是变更包材、标签和说明书，还涉及通知经销商等工作。