首先，第一个问题，CHT不需要重复验证，但需要定期做确认（即定期或定批检测）。即可以年度回顾，但也需要同步做确认，根据回顾及确认情况，是否需要进行变更，然后再验证。

 第二个问题，新增品种，如果你用的评估的方式，这个产品并不是最难清洁的，那么清洁验证并需要再做，同样的需要确认。

CHT跟设备保存环境有关外，还跟清洗的可接受标准有关，如果是容器具，还跟包装材料、包装方式有关；如果这些条件都不变的情况下，可不进行重新验证。

1.CEHT被验证后，通常不需要进行周期性再验证。

2.年度需要回顾有如下几方面：清洁程序的操作规范和参数是否符合要求；清洁程序的验证结果和数据是否符合设定的标准和要求；清洗剂和消毒剂的有效性测试结果是否符合要求；清洁程序所使用的设备是否保持正常运行，并定期检查和维护；清洁程序的记录是否完整，准确。

3.对于生产线新增一个产品并导致清洗程序发生变化的情况，DEHT需要重新验证，以确保新的清洗程序能够有效清洁设备。如果新增产品的清洁要求与原有产品不同，或新增产品对设备的清洁要求更高，那么CEHT可能需要重新验证以确保清洁效力保持的时间并满足要求。

CHT验证的是在一定环境（条件下）清洗后设备可保存且保持清洁状态的最长时间。在各项前提，如设备（验证对象）、保存环境等不变的情况下。不需要重复进行验证，可以根据EM、APS等确认CHT是可靠的。当对象和环境发生变化时，需要评估是否需要重新验证。

如果新增一个产品，DHT验证的接受标准（限度）可能发生变化，所以可能由此导致DHT需要重新验证。CHT的起点是清洗后干净的设备，在前提条件不变的情况下无需进行。