参考：2023药品GMP指南：质量控制实验室与物料系统 P340页，基于风险评估和生产工艺需求，自定义检测频率和检测项目，具体的风险考虑内容参考2023无菌制剂（上册296页）内容：纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求，保证物品的灭菌效果，纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目，蒸汽的不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体，蒸汽的干燥值是蒸汽中携带液相水量的测试值，蒸汽的过热值是指在某一压力下，其温度超出该压力下的沸点温度值。这些因素对于蒸汽灭菌的效果存在一定的影响，建议在灭菌验证前对纯蒸汽的质量进行确认，保证灭菌效果的可靠性，并基于风险评估确定周期性检测的频率。企业可以参考欧盟EN285《灭菌- 蒸汽灭菌器- 大型灭菌器》相关标准，结合灭菌工艺需求，并基于风险评估原则建立企业可接受标准，同时基于风险评估原则可以无需对灭菌用纯蒸汽的微生物限庶做要求。

没有具体的法规或指南规定纯蒸汽日常监控的周期。对于TOC等理化指标参照的是WFI。过热值、干燥度和不凝性气体这三项会影响蒸汽的灭菌效果，对SIP和湿热灭菌很重要。可以和湿热灭菌周期保持一致，即一年一次。可以有效的确认纯蒸汽系统在有效运行，也可以证实湿热灭菌失败的原因与蒸汽系统无关。

日常监测可以不进行检测蒸汽过热值和干燥值，建议每年定期进行验证时开展蒸汽过热值和干燥值

建议在做灭菌工艺验证之前就做一次这个内容，至少是最远端做一次，万一出现灭菌效果不合格时，有依据证明不是蒸汽的问题

实际的检测频率应根据企业内部的质量管理计划来确定。定期进行蒸汽的检测。建议每年至少进行一次检测，以确保蒸汽质量稳定，并符合产品生产和标准要求。