沟通交流不是行政许可，所以资料可以修改，也不需要特别说明。Pre-IND不会对你的资料进行详细审评，具体还是要IND期间看。

最终以IND/NDA正式递交的版本为准。

根据我们项目经验

一般项目：CDE在正式递交的IND资料基础上进行审评，故可以在原pre-IND递交的资料基础上进行修改，原pre-IND递交的资料整理到本次IND的模块一1.6.2项下；

对于拟突破治疗品种：CDE以pre-IND资料进行审评，IND递交后很快发临床试验批准通知书的，建议不要进行修订。

沟通交流的主要目的是对申请人在研制过程中发现的问题进行沟通并提供合理的建议，并非针对资料的内容进行审核。在IND或NDA的时候和沟通交流的资料有差异是可以的，一切以最终审评结论为准。但是差异出入不能太大，不能沟通交流都是说A适应症，最后去报B适应症。

在提交初始IND之前，申办者可以要求与CDE开会审查并就支持人类临床试验所需的动物研究设计达成协议。还可以讨论IND的格式以及计划的1期临床研究的范围和设计。

在会议中，达成的共识，默认应该是企业与CDE双方认可的。如果CDE当时没提意见，则可能CDE已阅读，无异议。

后续增加数据，沿着会议纪要的方向，往后续写，是理所应当的。
如果“不一样的资料”，不知提问者是指什么类型的不同？
应尽可能地呈现清楚，科学方面要有理有据，并做好追溯。

根据《M4模块一行政文件与药品信息》，Pre-IND 提交的全部资料在IND时也是要提交的，整理在【1.6.2会议背景资料】项下。按理说Pre-IND 和IND提交的资料不能有明显相悖的内容，如有，应该予以说明，跟老师解释清楚，以免引起不必要的误会。如果是稳定性数据更新等是应该及时更新的。

沟通时候，全套申报资料不是必须的，建议提前沟通，再慢慢准备申报资料；

如果沟通时候提交，最后也是IND和NDA时候的资料为准。

请问您是在国内申报还是？增加数据，是可以提交的。建议增加内容有个说明，这样比较好

申报资料是以正式申报时递交的材料为准的，在发现沟通材料有错误时，及时更正是有必要的，在有新增研究时可以考虑在概述中描述新增内容。

递交的资料需要符合真实，准确，可追溯的原则，基于以上原则的修订是可接受的。

另外，无论是沟通交流还是申报，递交的资料需要仔细检查