意思是批记录保存期限是至少5年，当批记录保存至产品有效期后1年的期限不足5年时，以5年保存期限为准。比如产品效期是1年，批记录保存期限至产品有效期后1年即是保存2年（<5年），因此批记录保存期限是5年。法规原文如下：

4.11 Specific requirements apply to batch documentation which must be kept for one year after expiry of the batch to which it relates or at least five years after certification of the batch by the Qualified Person, whichever is the longer. For investigational medicinal products, the batch documentation must be kept for at least five years after the completion or formal discontinuation of the last clinical trial in which the batch was used. Other requirements for retention of documentation may be described in legislation in relation to specific types of product (e.g. Advanced Therapy Medicinal Products) and specify that longer retention periods be applied to certain documents.

4.11 对于批文件记录有些特殊要求，批文件记录必须保存到相应产品有效期后一年，或质量受权人认证后至少五年，执行这两者中期限较长的那一个。对于临床试验用药品，批文件记录必须保存到用该批产品所做的最后一次临床试验完成或正式停止后至少5年。在特定类型产品( 例如，先进疗法药品）相关的法律法规中可能对文件记录保存有其它要求，规定某些文件要保存更长的时间。