原料药为何包含在药品的范围内?
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在药品管理法中,药品的定义为:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。而后面又写明了包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。其中原料油并不具有之前的特性,行为原料药并不能直接的使用,为何也包含在药品中。

2015-08-27 11:54 成成     
2个回答

中国特色。据说也要实行备案制了,备案制的同时可能也就不是药了

2015-08-27 13:58 宏伟     

如果将其从药品的规定去除,那么企业就不需要按照GMP第二百二十三条的规定,制剂企业对原料药进行批批的全部检测。可根据各公司的情况进行执行了。

2015-08-27 15:26 成成