原料药再注册时是否需要按现行注册管理要求提供质量研究资料？同品种多批次原料药和制剂进行控制菌检查时是否需逐批进行阳性对照试验？
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1.在产、有批准文号、已在平台登记的原料药（A），下次再注册时是否需要按现行注册管理要求提供质量研究资料？

2.同品种多批次原料药和制剂进行控制菌检查时是否需逐批进行阳性对照试验？

2023-07-04 15:34 匿名     
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