各法规对同一集团内各子公司的原材料购买、转移和检测有相关规定吗？
QA

同一集团内各子公司独立经营，有各自独立的质量管理体系。子公司提供的原料同时会提供相关的检验报告。从其他子公司购买的原料（起始物料）是否需重新入厂检测放行？

2015-08-25 10:41 RXQ     
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集团内的子公司独立运营，是否是独立的子公司，相关的体系是否是独立运营？如果是的，等于是两个不同公司，公司之间产生的物料购买需要相关的购买合同，发票。因此相关物料出厂需要检测（合格放行），进厂也同样需要重新检测放行。

2015-08-25 11:11 笑天     
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蓝色梦 2015-09-24 19:14

赞同此观念，应该如此。是独立的管理体系

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原料还是API，原料要求要低得多，即使不是其他分公司的，也没有要求批批全检；但如果是API，可能很难认可。

2015-08-25 11:12 宏伟     
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Tdyxsq 2015-09-08 15:03

我们有个原料药分公司，独立法人的子公司，跟我们制剂厂在一个地址，物理隔离，我们文件里面直接规定了，他们放行的原料药，放行后制剂厂区可以直接入库使用。 原料药厂区的没有IR、旋光，这些都是委托制剂厂检验的。如果还需要入厂再检验，那岂不是一个实验室得检验2次了。

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Yo 2015-09-09 08:38

原料厂不具备对产品的检验条件，现在可能行不通了，胶囊事件后禁止委托。

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