提出这样的问题，坦率地讲，有些无奈，又有些不知道说什么好。可能觉得我侨情，想回答就回答，不回答何必在这里说教呢。

我们做任何事情，包括开展研究和实验，都是围绕一个基本原则，那就是为什么要这么做，这么做的目标是什么，衡量标准是什么等等的考量之后才去做的。

对于研发阶段，可以通过QbD，或者QTPP等方式确定。

具体就这个问题，影响因素和强制降解试验是为了什么呢？如果明白了这个道理或者目标，是不是就比较清晰了。

再说，IND阶段，重点是在安全性方面的考量，监管就是看能否给下一步的研究的必要依据。

只不过，对于制剂申报的时候，要不要体现在制剂申报资料当中，倒是可以根据具体的情况而定。

总而言之，必须做的。

在IND阶段的原料药申报中，影响因素试验和强降试验通常是必要的，但并非所有情况下都需要进行。以下是可能影响是否进行这些试验的因素：

1. 原料药的性质：如果原料药的性质已经在其他相关研究中得到了充分验证，并且没有明显的不稳定性或不良影响因素，那么可能不需要进行这些试验。

2. 先前研究数据：如果之前的研究已经提供了关于原料药稳定性和影响因素的详细数据，可以作为参考来决定是否需要再次进行这些试验。

3. 制剂稳定性数据：如果制剂中已经包含了原料药，并且制剂稳定性数据已经得到验证，那么可以认为原料药的稳定性和影响因素已经得到了充分验证。

然而，即使在某些情况下不进行这些试验，也应该提供充分的理由和支持文件来说明为什么认为这些试验不必要。同时，在后续阶段如NDA申报时可能仍然需要提供这些试验数据。