我从实际出发的建议：这个问题选择1还是2，主要看是否产生了最终的检验数据，如果产生了，并且超标了，那么就是OOS，按照1进行，如果实验完成了，但没产生最终数据就停止了，选择2.

注意，这里的产生数据不应当是以没计算为判断，

需要根据公司管理制度进行，公司是否建立了AD和OOS管理制度，如果AD明确系统适用性，建议按照AD进行管理

需要根据企业的实际情况进行判定，是否制定了AD和OOS管理规程，如果明确该系统适用性未通过，有明确的原因，可以按照AD进行开展，不需对产品进行评估，重新进行检验，如果没有规定是AD，并产生结果，需要按照OOS流程进行调查和评估

我们以前只要产生样品数据了，就要走偏差调查，不涉及样品的话，就走小调查:比如系统适用性失败的调查，异常事件，公司不同，叫法不同。

会选择方法2的步骤，因为适用性没通过，确定系统不满足检验的要求，后续测试数据没有太多意义。