关于不溶性微粒的测试（背景是工厂需要出口粉针注射剂产品到欧盟），因此需要选购测试不溶性微粒用的仪器，国内有天津天河和天大天发，国外我们调研了PMS/PSS/HACH，通过比较发现，国内的仪器厂家基本不了解美国药典和欧洲药典相关法规的要求，包括ISO21501,但是在调研国外品牌的时候，无法判断各家供应商的相关信息是否准确。包括使用厂家，相关技术信息，包括审计追踪等功能。希望大家给予建议。