经过辐照的商业化培养基,对微生物的生长有什么影响?达到多少的辐照剂量可能会导致假阴性的培养结果?有什么方法可以减少影响?
QC其他
2023-06-10 18:11 匿名     
3个回答

假阴性的可能原因是培养基不能或者不利于样品中的微生物增殖,从而无法通过目检(微生物限度是菌落太小,无菌是菌团太小)判定实际的菌落数或者无菌液体培养基中的菌群情况。

辐照的计量设定需要根据相应的指导确定相应的最低剂量,同时,需要根据培养基辐照后的情况(如适用性等)确定最大剂量。因此减少影响的情况是根据培养基原本的微生物符合,采用剂量确定的方法选择该限度条件下的最低辐照剂量。如果最低剂量下培养基适用性不符合培养基的使用需求,则需要在生产过程中控制微生物负荷从而降低辐照剂量。

2023-06-17 18:37 亦心     

依据无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂),使用辐照灭菌的培养基粉末,应在无菌环境下进行无菌配制等操作。辐照灭菌过程应经验证,并在产品质量报告中体现验证中所用的菌种和剂量等信息。

2023-06-15 08:55 龙涵     

回答:

这些需要经过培养基适用性试验,如检测无菌,需进行灵敏度检测。

2023-06-12 15:57 圣人有点冷