合作前做好审计，签订全面的质量协议。派驻驻厂监督员监督。选派具有相关领域生产质量管理工作经历、熟悉产品生产工艺和质量控制的人员入驻受委托生产企业，对产品生产质量、质量管理进行现场指导和监督，确保生产工艺、质量标准等要求落实到位。派驻人员相关职责应当在质量协议中予以明确。

根据风险确定，如是注射剂，可能需要驻厂监督，正式审计频次也会更高；如是普通固体制剂，风险相对 较小，监督形式与注射剂可能不同；同是也要看受托方的质量体系情况以及沟通协调情况。具体而言，风险决定采取的措施。

最好是派人进厂！