我的理解是不管是制备临床样品还是商业化生产，都是要配备相应的关键人员和建立恰当的质量体系。

也就是说不管是委托生产/制备，也不管是研发管还是生产管。

根据《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》第5条要求，持有人（包括药品生产企业）的企业负责人（主要负责人）、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员应当为企业全职人员。药物警戒负责人由企业负责人负责指定或配备。 

MAH不论是委托生产还是自己生产，以上人员都应配备齐全。

MAH委托生产后必须有5个关键人员：企业负责人、质量负责人、质量受权人、生产负责人、药物警戒负责人。研发期间没有特别要求。