如果在制剂当中发现原料药的晶型发生变化，影响制剂的效果，这个事情要分两部分看，如果在使用前晶型就已经变了，说明原来稳定性考察的标准制定就有问题，既然有晶型变化的问题，那就要考虑转晶的研究；如果是制剂的配方造成的，那其实跟原料药的效期没什么关系。

所以很多制剂企业规定（虽然法规上没有明确要求）：所买的原料药剩余的效期一般都在70%-75%，是出于商业上和质量上的考虑，但从法规上说，只要在原料药效期内使用，原料药质量都应该没问题。所以在实际应用中，制剂的处方也应该包括原料药质量方面的考量，包括原料药的剩余效期考虑。