同一公司同一个生产产地，不需适用该规则，但对于不同生产产地，需要建立书面程序和验证，确保起始物料每一个包装容器标示正确，才允许仅对整批的一部分容器

进行取样。以下是法规原文，需要参考具体要求执行，主要包括供应商审计（同一个集团的不同子公司，不能理解为同一个公司）、起始物料的生产、控制条件、运输条件等，核心风险控制是如何确保所投物料是正确无误的，生产过程是否有IPC或放行检测可以显示失败（可检测性）。