制药企业无菌车间纯化水制备储罐核黄素喷淋试验需要定期进行。

在无菌车间纯化水制备储罐核黄素喷淋试验中，需要检测储罐内的水是否符合要求。如果首次检验合格，那么需要定期进行检验，以确保储罐内的水一直符合质量要求。具体的检验周期应该根据质量管理体系的要求以及生产实际情况进行制定。通常情况下，建议每个月或每季度进行一次检验。 

值得注意的是，如果发现储罐内的水质量有问题，需要及时采取措施解决问题，并记录相关的事项以便后续的追溯。同时，如果生产过程中出现了异常情况，也需要及时对储罐内的水进行检验，以确保产品的质量和安全。

核黄素测试一般PQ之前（SAT或者OQ）进行确认，确认喷淋球喷淋覆盖效果，首次完成后，罐体改造、喷淋球型号等设备变更需要重新确认，建议结合喷淋球的使用说明书（一般会提供某常规压力使用条件下的使用寿命）、回顾水系统储罐微生物负荷数据和趋势，进行必要的核黄素覆盖测试再确认。

核黄素清洁确认是OQ测试项，在进行再验证时需要开展风险评估，确定开展的项目，如未发生改造等变化，依据ISPE确认与验证可以开展定期评审，无需进行周期性确认，如果发生喷淋球，罐体改造等原因，需要重新开展测试

回答：纯化水罐的喷淋测试，如果纯化水系统没有发生变更，喷淋工作原理、位置没有发生改变、储罐没有改变，是不需要周期性做的。

一般的做法都是回顾性审核，然后评估是否需要开展再确认工作。单说喷淋测试这一个项目，没有发生喷淋相关的变更，是不需要周期做的。

《GMP指南》应根据系统预防性维护程序对制药用水系统进行必要的维护，应该包括：系统 的维护频率、不同部件的维护的方法、维护的记录、合格备件的控制等。对水系统 进行定期维护后，可不必进行再验证，如有必要只需进行连续几天的水质检测来确 认。制药用水系统典型的维护工作有：储罐的定期清洗与消毒；阀门、垫圈、呼吸 器、喷淋球、机械密封和爆破片等易损部件的定期更换；水分配管道系统的压力试 验；除生物膜、除红锈清洗与再钝化等；水机多介质过滤器、活性炭过滤器、反渗 透膜的彻底清洗及滤材更换；仪表的检查、检验及更换。要确保制药用水系统在整 个使用生命周期内良好运行，需要在一定时间的运行后定期进行持续性监测和评估， 这应包括水系统的定期性能评估结果，系统变更的性质和程度，系统未来预期使用的变更，以及公司合适的质量系统。

通常情况下，企业并不需要启动再验证工作。更换部件、清洗等系统常规的维 护工作通常不需要再验证；更换“不同”部件、改变系统配置或改变控制程序、运 行参数等不改变初始系统设计的改造工作也不需要启动再验证。如果改造工作改变 了初始系统的设计初衷，则系统改造后验证的程度取决于改造给系统带来的潜在影 响；如果对初始设计发生了重大设计变更，系统计划性停机后重启，或者系统性能 不稳定并出现重大偏差，则需要对偏差进行调查，水系统很可能要启动再验证。例 如，在一条纯化水装置上增加一个超滤装置来实现常温注射用水的制备，将会改变最终处理的效果，就需要实施复杂的再验证。

按理说不用，维护维保跟上，更换最好用原样的；如果有空档，做一下保险

如果喷淋球未更换，公用介质未更换，压力未发生变化，储罐未更换，可以评估后不必周期性实施。