GMP 指南第2版《厂房设施与设备》

1）Page 808 所述如下：

o 灾难恢复计划 (DRP):  灾难恢复计划应包含系统及支持系统运行所需要的 所有基础架构的恢复流程，该计划应经过验证；

2）Page 812 所述如下：

D. 计算机化系统的再验证

在计算机化系统使用的过程中，有2类情况可能会触发系统的再验证，第一种 情况为系统发生变更，经过评估后，需要进行再验证的；第二种情况是在定期审查

后发现系统不在已验证状态，需要进行再验证的。

回到问题：软件已进行过CSV验证，灾难恢复的计划应该也是经过验证的，那么执行灾难恢复后，系统的验证状态应该是继续保持的，不属于变更，按我的理解是不需要再进行CSV验证的，当然必要的恢复后测试和检查是必要的。

软件做完CSV后，后期运行若干时间后，恢复备份副本。第一该恢复过程需经过验证，第二应该做基础的软件组件确认和相关配置确认，是否需要做重新的CSV验证取决于体系文件规定，法规并未强求，主要是基于风险，用户自己评估即可。

对于备份数据，建议在恢复数据之前再次进行CSV验证，确保备份数据的完整性和准确性。在备份数据后，最好将备份数据存储在另一个设备或位置中，以防止灾难期间发生的设备故障或数据丢失。当需要恢复数据时，应该使用验证过的备份数据，这样可以确保恢复后的数据准确无误。

CSV出现灾难时，需要开展变更管理，制定变更行动计划实施前措施准备，开展数据备份之后，开展变更行动计划实施计划，进行软件安装，数据恢复等。恢复后需要进行相关确认开展CSV确认，但是具体确认哪些项目，需要根据变化的内容进行确认。

软件在进行CSV备份后，灾难发生时可以使用备份文件来恢复数据。在完成CSV备份后，如果备份程序已经验证了备份文件的完整性和正确性，并且备份过程中没有出现错误或异常，则通常不需要再次进行CSV验证。此时，可以将备份文件存储在安全的位置，并定期测试备份文件以确保其可以成功地用于数据恢复。

然而，在实际应用中，如果数据特别重要或备份文件可能会受到损坏或损失的风险时，建议进行定期的CSV验证以确保备份文件的有效性和可靠性。

此外，备份文件应该存储在不同的物理位置，以防止单一设备故障或意外事件导致所有备份文件同时丢失。

供参考。