GMP要求培训记录应当予以保存,请问保存时限有何规定?
QA
2013-10-02 11:04 识林-树苗     
1个回答

药品生产质量管理规范对培训记录的保存时限未作规定,企业可以根据自身实际情况合理规定保存时限。建议长期保存,至少应留存至员工离开企业时其参与生产产品有效期后一年,以保证企业能够对产品在其生命周期内进行相关调查

2013-10-02 11:05 识林-榛     
Yize 2015-02-06 19:21

建议长期保存,员工辞职还有重新被聘用的可能,培训记录还可以继续使用。

哥们吃素 2016-07-24 15:26

培训档案室可以单独出来,具备全程可追溯性。