供应商药用内包材生产与检验有配备计算机化系统，需按GMP计算机化系统要求管理吗？
QAQC计算机化系统

供应商药用内包材生产与检验有配备计算机化系统，需按GMP计算机化系统要求管理吗？

2023-03-06 11:17 匿名     
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WHO今年3月份发布了药用辅料GMP，对药用辅料的记录要求符合计算机化系统及数据完整性，包括审计追踪，但对药用内包材没有提及。国内药包材的规范没有看到类似要求。


2023-04-01 11:23 Sumei     
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目前国家的药包材生产质量管理规范处于征求意见稿，里面没有强制规定，只是提了电子数据需要审核输入的准确性，如果有适当管理 那是更好的。
2023-03-29 09:51 圣人有点冷     
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