中国大陆企业能否以持有人的身份在台湾进行制剂申报？
注册申报
如题，是否有限制？
2023-02-27 14:26 Zixzh1     
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药商既可以是分销商也可以是生厂商，是不是MA需要根据申请的情况吧，以下是台湾药事法的定义，供参考



2023-03-06 15:32 Cora     
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需要是台湾本土实体企业，或者台湾本土第三方代理企业

2023-02-28 16:20 Cora     
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Zixzh1 2023-03-01 09:42

感谢回复！我也有在网络上查相关内容，结合您的回复，不知道我下面这个想法是否正确：

在台湾，药品注册案件的申请人需是在台湾注册的企业。注册成功后即成为该申请品种的“药商”，这里的“药商”是否可以理解为我们大陆的MA holder？

原料药与制剂都遵循上面的原则，对吗？

希望得到您的答复，谢谢~

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