制剂生产商仿制药一致性评价申报使用研究资料应该有制剂生产商自己研究或者委托研究所得。但这并不意味着制剂生产商了解原料药生产商质量研究情况，比如与已上市原料药或原研制剂（尤其注射剂）质量或杂质对比研究（我理解的原料药一致性研究资料）；当然制剂商索取也不意味了生产商必须提供。原料生产商是否有责任提供相关信息依赖商业合作模式、合作阶段、与制剂客户合作意愿的强烈程度等因素。严格来说，原料生产商与已上市原料药或原研制剂（尤其注射剂）质量或杂质对比研究资料也不是绝对的保密信息，在签订保密协议并达成一定程度合作意向的前提下，是可以提供的。

对于原料药供应商（生产商）而言，所谓的责任，主要还是做好自身的药政维护工作。

1. 如果原料药是已经获批的状态，根据批准的生产工艺及质量标准，按照GMP的要求，进行商业业化生产供货给制剂用户，即可。制剂用户想要获取原料药的现有研究资料，仅能用于参考，无法直接作为证明性文件使用。当然，如果原料药供应商本身缺少研究资料，制剂用户可以在平等协商的前提下，委托原料药供应商进行研究，制剂用户以此获取的研究资料仍仅能用于参考，无法直接作为证明性文件使用。总而言之，只要原料药是获批状态，没有明确的渠道以原料药的名义递交所谓的“一致性研究资料”，这个时候，制剂用户应负有主体责任。

2. 如果原料药是未获批的状态，原料药的研究资料，可以在关联审评时，被药监机构审评。这个时候，原料药供应商、制剂用户的研究分工，可以通过药政得到明确。

没有责任。