有关GUDFA中的场地费的几个问题不理解，请大家赐教。 1） 场地费用是要求每年必须交的，但如果企业在产品审核过程中（例如需要补充一部分资料期间）发生了次年场地费未上交的情况。那么在审的资料会被如何处理，是停止审核被退回，还是处于冻结状态，或者是继续按照流程审核（产品的申报费用是递交了） 但要在上市前被要求补足所有的拖欠场地费。如果是审核文件被退回，那么再次提交时候是否会需要再次上缴审评费。 2） 如果产品已经获批，但发现没有渠道销售出去，而且预计以后几年都很难改变。可否将ANDA暂停，如果暂停ANDA暂停期间是否需要递交场地费（假设该厂只有这一个品种申报FDA）。在产品被再次激活时，是否要补足未交费期间所有的场地费用？关于ANDA是否可以暂停或冻结，是否有法规的规定。 3） 一个Paragraph III 产品，在产品获批后到上市前有好几年专利等待时间，期间是否可以不交场地费，而在产品上市前补交所有的场地费。 4） 拖欠场地费会被列入arrears list，被列入这个单子的企业，除了申报材料不被接收及产品不能进入美国外。是否还有更深层次的影响。 感谢您的回答，最好还能提供一下法规的出处。