非临床药效学研究委托2家单位联合研究是否合规?
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请问是否有了解非临床药效学研究委托2家单位联合研究的,是否合规?谢谢

2022-12-14 13:46 GMP学习中     
1个回答

回答:

主体责任人是申办方,申办方需对受托单位进行资质审核,确认满足相应的试验资质和条件,如必要,可签订相应的质量协议,这样的话,几家都是可以的。但是,需要关注有些毒理试验是关联的,建议尽量在一家做,减少数据的偏倚。
2022-12-15 16:01 圣人有点冷     
GMP学习中 2022-12-15 16:29

好的~非常感谢老师的解答!