请教各位老师关于辅料来源的说明
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请教各位老师,集团内保健品公司采购一批药用级辅料(该辅料已在CDE原辅包登记平台登记),该辅料的采购合同和发票中,采购人均是保健品公司;现想将该批辅料转到集团内的制药公司使用,同时辅料生产企业将给制药公司出具使用授权书。但由于辅料采购合同和发票中,采购人不是制药公司,制药公司可否使用保健品公司的购进合同发票+集团内部转移证明,来说明该辅料的合法来源?

2022-12-13 09:36 GMP学习中     
2个回答

还需额外注意使用产品的阶段,如上市后需要额外关注物料转移到货验收的流程,运输温度,外包装是否完好等方面,确保物料始终在受控的状态

2022-12-21 08:42 龙涵     

回答:
可以的,需要注意的是需要保证物料来源、存储,台账等一致合理,且公司内部有说明,也就是你说的集团内容转移证明,最重要的接收、使用、转移台账要符合公司的内部要求,做好转移的相关工作即可。

2022-12-14 13:42 漆白雪黑     
识林-实木 2022-12-16 15:54

是的,我的经验也是,只要能追溯来源,白纸黑字把中间的倒手情况讲清楚,审评和检查时都不会纠结这个。