先请问一下，批次之间的一致性（Lot-to-Lot Consistency）是哪个指南文件中的词汇？

 

FDA和WHO关于生物类似物的指南中，使用了生产工艺一致性（manufacturing process consistency）。在申报材料中，除了三批或多批产品的生产记录、放行检验报告外，还需要对结果进行统计学分析 或者简单的RSD分析，以说明。