不需要，培养基模拟灌装或者叫 无菌工艺模拟验证。它要验证的是现工艺自身对无菌的保障和耐受能力。要进行的前提就是，洁净车间的环境达到相应要求。

而在高效更换时，一是肯定会破坏洁净环境，二是需要知道高效的效果。因此要进行空调系统的确认验证。验证通过后，就可以认为洁净区达到了原本正常的状态。

建议随后再进行一段时间的日常监控，跟踪空调系统的稳定运行情况。但不必要用模拟灌装来作为高效更换的结束标准

回答：

高效过滤器更换之后，需要进行HVAC系统和环境的确认，一般没有发生变更的话是不需要进行模拟灌装的。更换高效过滤器之后需要开展的工作有：确认高效过滤器的安装情况，高效过滤器泄露测试，洁净室性能测试、气流测试、风速或风量测试。最好再更换高效过滤器之后开展再验证，如果只是更换一块，那么需要完成以上的工作。

高效过滤器是空调系统的关键部分，所以更换之后需要对空调系统安装、运行、性能开展验证，但不需要对工艺进行验证。如果涉及变更，可综合考虑是否开展模拟灌装。

不需要进行培养基模拟验证，但需要对更换后的高效过滤器进行确认，并进行气流流型测试。