SIP验证时保压时间的要求
无菌验证与消毒效力
SIP验证时,最后保压时间定的的依据是什么?必须和生产工艺要求时间一样吗?比如,实际生产时间需要保压10小时,验证实施时,保压时间验证也需要验证10小时吗?
2022-12-02 21:26 wl1615     
3个回答

回答:

如果工艺规定时限是10小时,验证需要达到相应的时限。

2023-04-11 13:52 圣人有点冷     

验证实施时最好多一段时间,因为你下次每次生产不能保证一定会小于该时间

2023-04-10 21:17 陆云     

回答:
保压时间,应该是根据你设备或者工艺最有挑战的时间确定,如果实在太长,可以在OQ的时候定一个合理的可接受标准,在做上料验证时,跟随工艺同步在做一个确认。

2022-12-08 13:33 漆白雪黑