除菌过滤的压力是关键参数，必须控制；参考欧盟GMP附录1 8.86

压力必然是过滤时的关键参数，可以实时地反映滤芯的完整性，及时控制调节过滤过程。

蠕动泵的流速可以作为控制压力的手段，但不能作为过滤过程判断的主要参数。因为滤芯前后端的压力差会受到完整性、流速、液体的黏度、温度等多个参数的影响。如果工艺对待过滤后的液体的黏度和过滤时的温度的控制很稳定精细，各批次间没有任何差异。可以只以流速控制。

除菌过滤过程中滤器两端的压差控制是除菌过滤工艺的关键工艺参数，在中国、美国、欧盟等监管机构发布的相关指南/指导原则文件中均有相关规定。

当采用以流速方式来控制滤器两端压力差时，企业应通过过滤工艺研究，确认被过滤液体在管道中的流速、温度、滤器两端的压力等关键工艺参数与滤器的细菌截留试验等关键质量属性之间的关联关系，如：滤器两端的压力在1bar、2bar、2.5bar下分别对应的流速及蠕动泵的转速等，同时需证明相应参数下细菌（或控制菌）截留试验结果可接受。

需要控制压力，需要确定过滤器各部件间应接合紧密，密封良好，能够耐受生产操作压力，且无泄漏、变形。除菌过滤应在规定的工艺控制参数范围内进行，为保证除菌过滤的有效性，应对影响除菌过滤效果的关键参数进行控制和记录。控制项目应包括除菌过滤温度、时间、压力、上下游压差等；除菌过滤系统应进行风险评估，尽量进行密闭性确认。过滤器上游系统密闭性可通过压力保持和在线完整性测试等方式确认。过滤器下游密闭性可通过压力保持进行确认，相关参数应经过验证。

回答：

需要控制压力，并经过验证，蠕动泵除了流速之外，还应该控制管径（内径）。依据除菌过滤技术及应用指南，除菌过滤应在规定的工艺控制参数范围内进行，为保证除菌过滤的有效性，应对影响除菌过滤效果的关键参数进行控制和记录。控制项目应包括除菌过滤温度、时间、压力、上下游压差等；系统的灭菌参数、无菌接收容器的灭菌参数；以及过滤器完整性测试结果等。