什么情况需要对滤筒也进行验证?
QA
2022-12-02 15:04 匿名     
3个回答

清洁验证时需要将滤筒拆下单独取样测试,其他情况一般跟滤芯一起测试,滤筒起支撑保护作用

2023-01-14 14:42 Sumei     

如果此处提到的滤筒是过滤系统的不锈钢外壳,则需要与管道系统如不锈钢管路、储罐等生产组件,同步开展产品工艺验证、清洁验证等相关工作,关注该组件在整个管道系统中的相关质量风险。

如采用在线方式对过滤器进行完整性测试,需要先安装过滤器及不锈钢滤筒,再进行测试,在关注滤芯完整性是否通过的同时,还需关注不锈钢滤筒的安装完好性,如阀门、各种接口是否拧紧,以及过滤器安装是否到位等。若无条件执行在线的完整性测试,则建议把整个滤器系统拆下来做离线完整性测试,不建议将滤壳打开,单独测滤芯风险非常高。

2022-12-05 15:43 匿名     

回答:

完整性测试、化学兼容性试验、可提取物或浸出物试验、吸附评估需要包含滤筒。

依据:

除菌过滤技术及应用指南

2022-12-02 16:47 圣人有点冷