天然产物提取的原料药，起始原料是？
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从天然产物中提取，可以得到纯度70%的原料药（市场上有供应）；实际购得此纯度70%的原料药，经化学步骤提纯，得到纯度较高符合标准的原料药。 请问如果以70%纯度的原料药作为起始物料，申报具体化学提纯工艺，是否合规？对该70%纯度原料药，国内监管部门是否按照药品管理？
2015-06-19 11:24 桱     
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2个回答

这么快就忘记了银杏叶了！不同提取工艺得出的成分是不同的，即使是纯度差不多。

2015-07-10 21:22 宏伟     
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如果70%纯度的原料药是上市，国家监管部门是一定要管理的

2015-07-10 12:57 Songll     
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