是否所用的设备都需要写设备使用日志?比如包装用的捆扎机、开箱机等非关键设备是否需要写?
QA
2015-06-17 09:46 Qcn     
1个回答

至少对关键设备要建立设备使用日志。

2015-06-18 08:10 老大     
阿卡星人 2015-06-21 19:13

中国GMP(2010年版)通则第五章 设备第八十六条 用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有使用日志,记录内容包括使用、清洁维护维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。