回答：

第一个问题，A、B级不需要每次生产结束后都做静态监测 ，HVAC系统确认和模拟灌装室做了相关内容即可。

第二个问题，B级周期性监控，不需要静态和动态都做，目前法规中明确要求的是(EUGMP无菌附录）中要求的是再验证时动静态都要做，所以根据公司的管理和验证策略确定日常动静态监测的要求即可。

对于无菌生产区域风险管控的原则，其实更重要的是生产时的动态监测，“（3）动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行，证明达到动态的洁净度级别，但培养基模拟灌装试验要求在“最差状况”下进行动态测试。”---中国GMP无菌附录

对于中国GMP 无菌附录 第十条 应当按以下要求对洁净区的悬浮粒子进行动态监测：（七）生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经15～20分钟（指导值）自净后，洁净区的悬浮粒子应当达到表中的“静态”标准。这里我的理解是给了自净时间后要求环境达到静态标准，是给了一个标准要求，但是如果验证时已经证明了自净时间后可以达到要求，那就没有必要每批生产完再做一次这个检测。

详细可以参考 识林中的中国GMP指南 > 无菌制剂 > 14 环境监控 > 14.3 监测方案章节。

依据：中国GMP指南无菌制剂