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对于这个多种取代物的混合物,没有中国药典的确认,但欧洲药典有收载,说明该混合物的质量和结构已经得到了一定程度的认可和确认。在进行结构确证方面的研究时,可以采用一些现代分析技术,如质谱分析、核磁共振(NMR)等。
在质谱分析方面,可以采用高分辨质谱(HRMS)等技术,通过获取样品离子信号的质量和比例,进而确定样品的精确分子量和分子式,从而了解到混合物的组成和结构。
在核磁共振方面,可以采用多种谱技术,如1H-NMR,13C-NMR等,通过不同的核磁共振信号,可以确定样品分子的化学结构和组成。这些信号可以获得元素和它们的数量,从而确定混合物的精确结构、组成和质量。
另外,可以通过红外光谱(IR)等技术来进行辅料的功能性分析,了解其在外用制剂中的作用和机理。由于该辅料用于外用制剂,还需要考虑其物理化学性质、稳定性和安全性等方面的研究。这些方面的研究需要进行一系列的实验和测试,包括药效学、药动学、毒理学、稳定性等方面的实验,来评估该辅料在外用制剂中的适用性和安全性。
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