如何制定电子天平的“最小称样量”?
QC分析方法
我们分析方法开发,验证,检测过程中,经常用到一个重要工具--电子天平。其中一项,那么关于电子天平的“最小称样量”,针对研发阶段(临床前,临床),商业化阶段是否必须要制定?
关于制定“最小称样量”的制定原则各个企业也是五花八门,
1,有的老师认为根据USP的精密度0.1%计算(对比0.41d)。2000SD或2000*0.41d。
2,有的老师认为,应该根据你们的使用要求,得出最小称样量,比如我要求精度就是1%,那么根据公式2s/m=1%,这样m(最小称样量)=200s或200*0.41d。
3,有的老师认为,应该根据中国药典的凡例,称量即精确到百分之一;精密称定即精确到千分之一。
4,有的老师,认为,最小称样量,应根据国家天平检定规程中,不同级别的天平(I,II,III...)不同的最小秤量。
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